Zakres kontroli:
- Sprawdzenie prawidłowości przechowywania i dystrybucji preparatów szczepionkowych do realizacji Programu Szczepień Ochronnych.
- Przestrzeganie warunków łańcucha chłodniczego oraz dokumentowanie tych działań celem potwierdzenia zgodnych z zaleceniami wytwórcy warunków przechowywania, transportu i dystrybucji preparatów szczepionkowych.
- Wykonanie zaleceń w tym zakresie wydanych podczas poprzedniej kontroli kompleksowej przeprowadzonej w dniu 09.12.2009r.
Magazyn szczepionek dostosować do wymogów ujętych w:
- Art. 2 pkt 13, art. 18 ust. 8 Ustawy z dnia 5 grudnia 2008r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (dz. U z 2008 r. nr 234, poz. 1570);
- §2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 20 października 2005r. w sprawie trybu i sposobu przekazywania preparatów służących przeprowadzeniu obowiązkowych szczepień (Dz. U. z 2005r. nr 213, poz. 1780);
- §2 ust. 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26.07.2002r. w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz. U. z 2002r. nr 144, poz. 1216).
Komórka przeprowadzająca kontrolę: Oddział Epidemiologii WSSE w Szczecinie
Termin przeprowadzenia kontroli: 29.08.2013r.
Okres objęty kontrolą: 01.01.2013r. do dnia kontroli
Do pobrania: Wystąpienie pokontrolne